Zašto ISO 7 sobe ne uspijevaju u naknadnim ugradnjama (što naši inženjeri obično utvrđuju)
Za naknadne ugradnje, kvarovi ISO 7 obično dolaze iz istih uzroka:
Premosnica curenja oko završnih filtara (loše brtvljenje, neravni okviri, nedosljedna kompresija)
Ne{0}}jednolika distribucija protoka zraka (mrtve zone, kratki{1}}spojni putevi, turbulencije u blizini kritičnih područja)
Filtrirajte obrasce opterećenja koji mijenjaju ravnotežu protoka zraka tijekom vremena
Pristup za održavanje koji čini ispravnu zamjenu i provjere brtvljenja nedosljednima
Ovaj je projekt jasno pokazao dvije od njih: rizik curenja u završnoj fazi i distribuciju protoka zraka koja nije bila ponovljiva iz-u-mjenu.
Rješenje: FFU pokrivenost + gel-zatvaranje HEPA kutija pri konačnoj filtraciji

Predložili smo rješenje koje se može instalirati u fazama i verificirati korak-po-korak:
1) FFU za stabilizaciju protoka zraka i smanjenje "varijabilnosti od-do-sobe"
FFU-ovi omogućuju stropu da postane motor protoka zraka. Umjesto da se oslanja samo na statiku kanala i difuzor, soba dobiva:
Dosljednija distribucija opskrbe u cijeloj zoni
Lakše balansiranje podešavanjem FFU protoka zraka gdje je potrebno
Čistiji put za održavanje odnosa pritiska
2) Gel-zatvorite HEPA kutije za kontrolu premosnice na konačnom sučelju filtera
Priključna kutija s gel-brtvom odabrana je iz jednog razloga:kontrola curenjana sučelju filtra-na-kućište.
U usporedbi s običnim kompresijskim sustavima brtvi, dizajni gel brtvi:
Poboljšajte toleranciju brtvljenja kada se instalacije malo razlikuju
Smanjite rizik od mikro-praznina uzrokovanih nejednakom kompresijom
Podržava više ponovljivih rezultata usluge kada se filteri zamijene
Bilješke o izradi i specifikacijama (što smo zaključali u Zahtjevu za ponudu)
Kako bismo izbjegli uobičajena iznenađenja za naknadnu ugradnju, potvrdili smo sljedeće prije proizvodnje:
Čimbenici izbora FFU
Veličina stropne mreže i ograničenja rasporeda
Potreban protok zraka i ciljna stopa izmjene zraka
Ograničenja napajanja i buke
Pristup servisu radi održavanja
Kompatibilnost s postupcima zamjene filtera
Čimbenici gel{0}}priključne kutije
Dimenzije i ograničenja težine stropnog modula
Geometrija kanala gela i poravnanje sučelja-oštrenog ruba
Potrebna klasa HEPA (H13/H14) i test/paket dokumenata
Metoda pristupa (usluga sa-sobe u odnosu na -uslugu sa strane plenuma)
Instalacija i puštanje u rad (kako smo smanjili rizik tijekom naknadne ugradnje)
Ovo postrojenje si nije moglo priuštiti dugo zaustavljanje. Pristup je bio insceniran:
Montirajte i pustite u rad terminalne module po zonama
Provjerite brtvljenje i distribuciju protoka zraka prije proširenja pokrivenosti
Postavite osnovna očitanja za pad tlaka i protok zraka kako biste pratili ponašanje opterećenja
Uspostavite pravilo zamjene povezano s DP trendovima, a ne "kalendarskim nagađanjem"
Naši inženjeri često vide neuspjeh projekata rekonstrukcije jer se puštanje u pogon tretira kao papirologija. Ovdje je puštanje u pogon bilo kontrolna točka.
Rezultati brojanja čestica nakon-nadogradnje (što se promijenilo nakon naknadne ugradnje)
Nakon rekonstrukcije, postrojenje je provelo brojanje čestica kao dio plana verifikacije.
Najvažniji rezultat nije bilo jedno "najbolje čitanje". Bila je to stabilnost:
Brojevi čestica postali suponovljiv kroz smjene
Smanjena varijabilnost tijekom normalne aktivnosti vrata
Tim bi mogao povezati promjene performansi s DP trendovima i radnjama održavanja
Kako predstaviti rezultate bez pretjeranog-tvrđenja (preporučeni format za vaš blog):
"Prije: očitanja su značajno varirala tijekom rutinskog rada."
"Nakon: očitanja su se stabilizirala i postala ponovljiva pod istim radnim uvjetima."
"Provjera je podržana konzistentnom distribucijom protoka zraka i čvršćim završnim sučeljem filtera."
Ako želite, možete umetnuti jednostavnu tablicu sa:
Testirajte lokaciju(e)
Korišteni kanal(i) veličine čestica
Sažetak izjava "prije i poslije".
(Bez objave povjerljivih brojeva.)
Što to znači za druge farmaceutske projekte
Ako planiratefarmaceutski filteri čistih sobaza ISO 7 zonu, odluka se rijetko odlučuje o "HEPA naspram ne HEPA." Radi se o:
Kako je završni stupanj zapečaćen i servisiran
Kako se protok zraka raspoređuje i održava tijekom vremena
Može li vaš tim rutinski provjeriti izvedbu bez većih zastoja
Za mnoge preinake,ISO 7 rješenja za čiste sobesu predvidljiviji kada FFU upravljaju distribucijom protoka zraka, a terminali za gel{0}}brtvljenje kontrolom curenja.

